另外，我国医院分为一级、二级和三级。截至 2019 年底，全国共有三级医院 2749 家、二级医院 9687 家、一级医院 11264 家、未分级医院 10654 家。从 2019 年统计数据来看，全国 2749 家三级医院收到 20.57 亿门诊人次，而未定级医院 10654 家仅 2.123 亿门诊人次。三级医院的数量少，导致医疗资源和 诊断需求严重不匹配。按总量和专科领域数目来看，三级医院一般有最大的特检需求，因此必须向 ICL 外包一部分检测服务。
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近年来，医药行业各项政策密集出台，带量采购、医保控费、分级诊疗等政策为第三方医学检测（ICL） 行业带来新的变革。ICL 属于资本密集型和人力密集型行业，公司作为国内 ICL 领先企业，具备较强 的规模优势和成本管控优势，因此公立医院将部分自己没有比较优势的检测项目进行外包。“两票 制”、集中采购、医保控费等政策也为行业带来新的变革。一方面医院面临着医药分开，药品降价， 获利能力降低，由于医学检验的仪器设备、相关检验人员成本较高，监管部门要求检验项目价格下 调后，检验科利润减少，高额的医学检验设备与耗材驱使医院采取检验外包政策。另一方面 ICL 因 为集中为各类医疗机构提供医学检验外包服务，所以需要大量的检验设备与耗材，从而具备良好的 供应渠道，通过集中采购设备和试剂的规模化效应有效降低采购成本。政策的出台也有效促进了 ICL 的发展。
4.1.2 国内 IVD 器械流通企业转型 ICL 的代表——迪安诊断
目前在 ICL 领域，迪安诊断具备规模领先、技术领先的独立医学实验室，积累了 16 年的运营管理经 验，在全国布局 39 家连锁化独立医学实验室，已形成“ 全国覆盖、地区渗透”的“连锁化、标准化、规 模化”发展态势。为全国超过 18000 家医疗机构、超过 2 亿人提供服务。
迪安诊断与金域医学竞相发展
迪安诊断从最早期的代理业务起家到 2017 年第三方独立实验室全国布局的完成。目前，迪安诊断已 经和金域医学一起占据了国内第三方医学检测的龙头地位。两家公司都是行业内的龙头企业，迪安 诊断顺承已有业务发展“产品+服务”的战略模式。而金域医学则以独立医学实验室业务起家，其实验 室全国布局完成相对更早目前实验室也更成熟，迪安诊断则在 2015-2017 年完成了全国实验室布局。 随着公司扭亏为盈的独立医学实验室数量的逐渐增加，医学诊断服务业务将呈现快速上升的趋势。
通过迪安诊断和金域医学独立实验室的扩张情况比较，可以明显看出迪安诊断独立实验室布局完成 时间上晚于金域医学。
迪安诊断和金域医学同为国内第三方诊断行业龙头企业，二者的独立实验室几乎在国内各个省份均 有布局，业务覆盖全国。金域医学独立实验室数量 38 家，迪安诊断 39 家（含一家 CRO 实验室）。 2019 年金域医学诊断服务业务收入占比达到了 94.22%，金域医学实验室相对成熟，且绝大部分已经 实现盈利。而迪安诊断 2016-2017 年为公司医学检验实验室设立最密集时期，2017 年实现实验室全国 布局，目前为止公司实验室店龄相对年轻，有相当数量的实验室处于成长阶段，所以诊断服务业务 收入占比偏低。所以在国内第三方医学诊断市场金域医学的独立医学实验室相对成熟，诊断服务业 务占比也高，而迪安诊断也正在快速上升中，借助行业发展趋势及政策利好公司不断调整战略布局， 逐步凸显诊断服务业务的核心业务地位，未来公司诊断服务业务将加速成长。
4.1.3 ICL 中专注于血液学特检服务的供应商——康圣环球
中国的 ICL 市场包括两种类型的检测服务，即常规检测和特殊检测。常规检测通常指由国家卫健委 发布的《医疗机构临床化验项目目录》中的常规检验项目，例如血液生化、体液生化及血型检查。 特检通常指未列入《医疗机构临床检测项目目录》的特殊检测项目，如结核杆菌、肝炎病毒检测等。近年来，我国特检市场的增长速度明显快于常规检测市场。据统计，我国特殊检验市场规模自 2015 年的 35.29 亿元增加至 2019 年的 97.66 亿元，2015 年至 2019 年复合增长率为 29.0%，预计 2024 年将进 一步增加至 240.65 亿元，2019 年至 2021 年复合增长率为 19.8%。
我国常规检测市场规模从 2015 年的 57.4 亿元增加到 2019 年的 113.83 亿元，2015 年至 2019 年的复合年增长率为 18.7%，预计还将进一步 增长至 2024 年新增的 184.74 亿元，2019 年至 2024 年复合年增长率为 10.2%。 中国 ICL 的特检市场已从 2015 年的 35.29 亿元增长到 2019 年的 97.66 亿元，复合年增长率为 29.0%， 预计到 2019 至 2024 年，复合年增长率为 19.8%，至 2024 年规模达到 240.65 亿元。相比之下，美国 ICL 的特检市场从 2015 年的 106 亿美元增长到 2019 年的 183 亿美元，复合年增长率为 14.7%，预计从 2019 年至 2024 年将以 10.0%的复合年增长率进一步增长至 2024 年的 295 亿美元。通过将最新技术应用于分子诊断、蛋白质化学、细胞免疫学和高级微生物学，特检特别适用于疾病 诊断、识别不同亚型的疾病、精准医学资质评估和大流行病诊断。
在中国，特检主要应用于六大专 科领域，包括血液学、遗传病及罕见病、传染病、肿瘤学、神经病学及妇科相关疾病，且还在不断 拓展。 血液疾病是主要影响血液和造血器官的疾病，包括罕见的遗传疾病、贫血症、镰状细胞性贫血症及 化疗或输血并发症。血液学检查包括血液、血蛋白及造血器官的检测。
4.2 IVD 流通企业变革方向之医学实验室综合服务商
IVD 流通服务商是连接上游 IVD 生产企业和下游医疗机构的重要环节，是国家医疗卫生事业和体外诊 断产业的重要组成部分。医学检验工作主要通过检验系统完成，检验系统除了检验设备，试剂，标 准品，质控品等耗材和检验人员等构成要素，还需要配合全面的质量管理、实验室环境、标本采集 输送、技术维修服务等。可以做个比喻，临床检验实验室好比生产检测报告的生产车间，其中检测 样本和检测试剂为生产的原材料及辅料，相关检测仪器设备为生产工具，检验人员为相关技术工人， 最后从实验室产出的成品为患者的检测报告单。目前国家医保对相关检验收费标准亦以检测报告单 费用作为结算单位，而非以检测试剂等终端商品价格作为结算。作为 IVD 流通服务商，由于所处检 验领域行业特点，与传统的药品流通企业不同，除了从上游生产企业采购相关检测仪器及试剂，还 需要参与从试剂采购到检测报告成品产出的各环节工作，仪器试剂的物流配送只是其承担的部分工 作，还需为医学实验室提供系列包括质量控制、技术维修、实验室运营管理等综合服务，服务属性 更强。 随着诊断技术的不断发展，检验项目的种类持续增加，需要不断引进新的诊断项目和先进的诊断技 术和设备，对诊断结果取得的及时性和准确性也日趋提高。医学实验室为提高检验系统的工作效率 和管理水平，在设备产品选择、技术应用培训、流程操作规范、质量控制措施、试剂耗材管理存储、 设备维修养护方面，更加需要依助专业化的技术支持服务和管理服务，以保证检验系统运行的稳定 性和持续性，因此对 IVD 流通服务商的服务能力要求也越来越高。
而近几年在医保控费的压力下，以及药品及高低值耗材加成逐步取消，医院及检验科更加注重开源 节流、成本优化，从而对 IVD 流通服务商提出更多综合性服务以助其达到降本增效的目标。集约化模式将检验科的人力、物力、财力、管理等诸多生产要素进行有效整合，统一优化配置资源， 从实验室整体需求出发，不但在外部“供应链”层面通过提供“集中采购、统一配送”的方式为医院实现 降低试剂耗材的采购成本及管理成本的目的，更进一步通过提供信息化服务、质控服务、售后技术 服务、学术支持等系列增值服务帮助检验科提升医学实验室内部运营能力，帮助检验科打造更先进 的实验室、提升检验科经济受益及学术水平、改善人员绩效，提升医院在其区域内的影响力等。
同 时，随着国家大力推行分级诊疗政策，积极推进紧密型医联体、医共体建设，目前区域检验中心模 式在全国各地蓬勃发展，通过区域检验中心的建设，大幅度提高区域内医学检验资源的利用水平和 效率，提升基层医疗机构整体能力和水平，减少区域内重复检测，实现检验结果互认，医疗资源均 衡化，从而实现“小病不出村，大病不出县”的分级诊疗目标。作为 IVD 综合服务商，可以通过服务能 力的提高，提高区域整体的诊断检测水平，有服务能力的大型 IVD 综合服务商将迎来较好的发展机 遇。
4.2.1 医学实验室综合服务商发展趋势
行业市场规模持续增长 由于人口增长，老龄化进程加快，医保体系不断健全，人均可支配收入增长，医疗消费理念得到提 升，国内体外诊断市场需求得到快速释放，我国已成为全球体外诊断市场增速最快的地区之一。总 体上 IVD 行业规模保持持续稳定增长。
(来源：腾讯)
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