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张先生  
医药医疗行业 副总经理
 
 参选文章:
 个人简介:
出生日期: 1984年
婚姻状况: 已婚
教育背景: 1、2010年毕业于中国科学院微生物研究所 生物化学与分子生物学 学历:硕士
  2、2007年毕业于中国农业大学 生物工程 学历:本科
工作经验: 8年工作经验,有海外工作、学习经验
个人评价: 现任新型抗肿瘤疫苗工程实验室副主任和肿瘤靶向治疗新药研发企业重点实验室副主任,主要从事肿瘤药物新药研发、临床试验和产业化的项目管理,并负责公司的投融资及三版上市、政府事务公关及公司运营管理。 拥有5个新药(生物药和仿制药)开发的经验,是中国第一个进入III期临床的基因治疗药物E10A的临床研究和生产管理的主要负责人,并成功完成CFDA现场考察。主持基因治疗药物E10B临床前开发及临床申报,并获得受理通知书。参与科技部国家重大新药创制,十二五重大新药创制,国自然青年科学基金项目并成功结题。 曾在世界第二大快消公司联合利华和美国最大食品企业亿滋担任项目负责人,并在日本、英国、爱尔兰、印度尼西亚等国轮调工作,成功完成3款产品的上市和一个GMP Kit工厂的建设。
工作经历1: 2015年10月至今 在 ※※※ 公司 任 副总经理
 主要职责: 医药/生物工程,工作描述:副总经理、广东省新型抗肿瘤疫苗工程实验室副主任和广东省肿瘤靶向治疗新药研发企业重点实验室副主任。 新药开发项目 职责:主持公司5个新药项目的开发,3个基因治疗项目,1个3类化药仿制药,1个医疗器械项目。带领团队进行药物临床前药效学、药理毒理、药效学研究、质量标准制定、临床申报、临床试验入组、质控和数据管理。依据GCP等法规和方案确保临床试验按质按量进行,依据GLP、GMP的法规进行药品研制车间的建设、管理和药品生产。 项目描述: >>完成基因治疗药物E10A III期临床试验200例病例的入组、质控、稽查、数据管理和通过国家局的飞行核查 >>完成基因治疗药物E10B临床前药效学试验、药理毒理委托试验、批生产和稳定性研究、申报临床I期,获得受理通知书和通过省局现场核查 >>与日本冈山大学及桃太郎株式会社合作,引入基因治疗药物E10E(在日本、美国进入II期临床), 获得在中国的专利实施许可及收益权。 >>完成仿制药凡德他尼药学部分API和制剂的工艺摸索、三批中试及稳定性和质量研究。 >>开发放疗保...
工作经历2: 2014年1月--2015年9月 在 亿滋国际 任 产品开发项目负责人
 主要职责: 快速消费品(食品/饮料/烟酒/日化),工作描述:负责中国和印度尼西亚“Chips Ahoy”产品的开发上市和项目执行,承担项目计划、时间管理、风险评估和控制、问题解决,协同各部门推进新产品的开发和上市。联合市场部通过消费者测试了解消费者对新概念产品的诉求点,与研发部、消费者洞察部同事开发和筛选出符合消费者诉求点并具有市场竞争力的技术产品,通过协调采购、包装、生产、质量、法规等部门实现产品稳定的大生产、制定符合法规和产品性能的质量标准,按时按质按量保证新产品的上市。 >> 完成印度尼西亚趣多多饼干的上市 >> 完成世界最大的饼干生产线的建设、安装、验证、投产,并且实现工艺参数达到3-sigma水平。
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