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编号：P017143H09C06A02 [查询]
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刘先生 医药医疗行业 项目管理部 项目经理 |
参选文章： 个人简介：| 出生日期： | 1982年 |
| 教育背景： | 1、2009年毕业于上海交通大学 药物合成 学历：硕士 |
| 2、2001年毕业于中国药科大学 临床 学历：本科 | |
| 工作经验： | 10年以上工作经验 |
| 个人评价： | 职业亮点: 具备在跨国制药企业十年的的扎实工作经验，专注于将制剂项目从海外生产基地经技术转移至本地CMO或CRO。通过有效执行、积极沟通以及高超的解决问题能力来进行项目管理。我建立了项目流程，开发了新的业务领域并给公司带来了巨大的利润，同时成为在中国/东南亚地区开展药品制剂合同加工业务的先锋。 |
| 工作经历1： | 2003年3月至今 在 ※※※ 公司 任 项目管理 项目经理 |
| 主要职责： | 工作职责： ? 负责辨别合适的制剂CMO工厂，确保符合cGMP和商业策略的要求，经工艺转移和分析方法转移来开展合同加工项目，在整个技术转移过程中监控价格、时间表、药政法规、质量、风险等需求，将第三方生产厂商确认为合格的CMO工厂，从而生产ratiopharm的药品制剂，运往总部并销售于欧洲市场； ? 负责寻找合适的制剂CRO，以进一步开发本公司的R&D项目，通过工艺优化、验证批次、文件提交等步骤，实现R&D产品的商业化生产； ? 独立监控制剂项目技术转移全过程，兼顾商业和技术各方面的要求。和本地工厂以及海外基地多方协调以保证项目顺利转移，并符合时间表、质量、预算和风险控制的要求； ? 独立建立药品制剂合同加工项目的流程，包括SOP、工作方式、管理方式、风险监控和决定程序，这也是集团在中国地区开展该类业务的首次尝试； ? 建立项目跟踪和汇报体系并定期更新。设计不同的汇报工具并跟集团总部沟通项目进度和汇总。确保每一个阶段目标都能有效达成。和海外以及本地工厂的多个部门积极沟通以实现最佳实践； ? 负责所有的新开发以及现有制剂项目的采购工作，地域覆盖大陆、台湾、韩国、日本、泰国、马来西亚等； ... |
| 工作经历2： | 2001年8月--2003年2月 在 上海医药科技发展有限公司 任 研发 科研人员 |
| 主要职责： | 工作职责： o 制作临床研究和生产批文的注册文件，申报国家药品食品监督管理局； o 制作产品的DMF文件，申报美国原料出口； o 临床研究工作； o 收集国内外最新科研和市场信息，对多个药物品种进行调研和可行性分析，并制作分析报告，以此决定公司的开发方向和侧重领域等。 |
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