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编号：P001078H09C06A01 [查询]
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李先生 医药医疗行业 生产部经理 |
参选文章： 个人简介：| 出生日期： | 1974年 |
| 婚姻状况： | 已婚 |
| 教育背景： | 1、1995年毕业于山西大学 生命科学系 学历：本科 |
| 工作经验： | 10年以上工作经验 |
| 个人评价： | 熟悉生物制药企业生产管理。 |
| 工作经历1： | 1999年5月至今 在 ※※※ 公司 任 生产部经理 |
| 主要职责： | 承担的国家“863”计划重大专项“人血液代用品”项目研制过程和申报新药过程中，作为主要的工作人员，参与了全部的工作。其中独立承担和组织 “人血液代用品”产品的生产，实现了工艺从小试规模到中试规模的放大，主要解决了三个问题，一是公斤级高纯度蛋白的制备、二是公斤级蛋白的化学修饰、三是控制了全工艺内毒素污染的问题； 作为主要执行者之一，共同组织公司“人血液代用品”项目申报国家Ⅰ类新药的工作，其中负责完成连续三批制品的生产、报送中检所复检、配合临床前动物实验、编写整理申报新药的资料（主编3号、5号、6号资料），最后拿到Ⅰ期临床批文；于2002年，分别培训了上海新生源公司和广州暨南大学新药基地技术人员生产基因工程产品的技术和实际操作，使他们达到规范化操作；于2003年，还协助某企业进行vero细胞乙型脑炎灭活纯化疫苗是生产、申报新生物制品的工作；申报专利一项。在2004年，作为主要成员，获得北京经济技术开发区“博大”贡献奖集体奖。 |
| 工作经历2： | 1997年3月--1999年4月 在 北京远策药业有限责任公司 任 生产部经理 |
| 主要职责： | 可以说从最底层做起，包括洗刷、清扫在内，用大约一年半的时间掌握了基因工程产品（重组人α干扰素2b）的生产和质量控制整套工艺，诸如菌种扩增、发酵、高压匀浆、各种层析、分装冻干等过程、包括各项检验等。在进行GMP改造和认证工作中，主要完成工艺确定资料和各种文件的编撰工作。后被任命为生产部经理直至离开。 |
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