进一步丰富产品管线 东北制药聚力研发创新及数字化赋能

东北制药（000597）相关负责人日前表示，近年来公司持续加大研发创新力度，充分利用数字化工具，全面提升智能制造、精益生产水平，市场拓展取得重要成果。下一步，公司将充分发挥“原料药+制剂”一体化优势，实现研发创新与数字赋能双轮驱动，加快发展新质生产力，打造更具竞争力的产品梯队。

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研发成果持续落地

研发创新是药企做大做强的关键。“近年来，公司积极顺应行业发展趋势，瞄准市场及临床需求，大力推动产品研发，不断夯实并拓展优势治疗领域及产品管线，推进新品上市，形成稳定的产品梯队。”东北制药研究院院长刘素娜说。

在刘素娜看来，东北制药研发创新底蕴深厚，成果丰硕。公司早期研发生产的氯霉素、维生素A、化学全合成盐酸小檗碱、益智类化学合成新药吡拉西坦、卡孕栓、磷霉素钠等17种产品均为国内首创，填补了国内空白，并奠定了东北制药的行业地位，为参与激烈的市场竞争打下坚实基础。

2018年，东北制药通过混改加入辽宁方大集团（000055）后，体制机制更灵活，管理及创效模式更贴合市场竞争需求。“为在日益激烈的市场竞争中实现高质量发展，公司不断强化以‘研’提‘质’，提升发展动力。”刘素娜说。

记者在东北制药研究院大楼走访调研看到，在实验室里项目研发团队正紧锣密鼓进行小试研究，相关工作按计划有序推进。

“生物医药产业是塑造新质生产力的重点领域之一，关系着国计民生，发展潜力巨大。”东北制药副总经理、首席科学家冯晓表示，近年来，公司紧跟全球医药科技产业发展趋势，积极布局生物创新药赛道，进行原创性抗体研发，开发抗体、抗体偶联药物和CAR-T免疫细胞治疗技术，并在上海成立东北制药生物科技有限公司，依托上海研发资源优势，建设高起点、国际化、现代化的生物医药创新孵化平台，推动企业跃迁升级。

值得一提的是，作为国内重要的药品生产与出口基地，东北制药产业链完善，具备“原料药+制剂”一体化优势。这无疑给公司持续推动研发创新提供了巨大助力。

“公司坚持仿制药、创新药‘双创新’驱动，依托‘原料+制剂’一体化优势，不断加大研发投入，优化研发团队结构，提升企业研发创新能力。”冯晓表示，近三年，公司研发进度提速，先后有16个新产品获批，其中9个制剂新产品已从实验室走向生产线，实现上市销售。

冯晓介绍，东北制药目前在研新项目30余项，聚焦神经系统、消化系统、内分泌及代谢、自身免疫性疾病和肿瘤等疾病领域，持续优化产品管线布局；同时，补充有临床需求产品的立项研发，加速新药研发进程，推动更多新药快速上市，打造更多效益增长点。

充分释放数字化红利

生物医药企业加快发展新质生产力，离不开数字技术的深度开发和广泛应用。近年来，东北制药以数字化赋能作为提升产品质量和市场竞争力的突破口，充分释放数字化转型红利。

在东北制药智能化生产指挥中心，大屏幕上实时展示着原料药生产基地各分厂的生产数据。利用这个系统，东北制药在全国率先完成了医药智造产业园整体建设，实现对设备工况、物料状态、计划执行实时跟踪及车间流程可视化管理。

公司将大数据、云计算、人工智能等新技术应用于生产过程中，实现生产流程数字化管理和智能化控制。“此举不仅提高了生产效率，降低生产成本，还确保了产品质量持续稳定，有力提升了公司产品市场竞争力。”东北制药信息管理中心主任吴忠源说。

“结合公司生产经营战略规划，我们充分利用人工智能技术进一步挖掘分析数据价值，构建‘人工智能+’等一系列符合公司特点的自动化应用场景。”吴忠源表示，数字赋能不仅体现在生产环节，还贯穿于供应链管理、市场营销、企业管理决策等各个环节，信息化、数字化正成为企业发展新质生产力的“加速器”。

目前，东北制药智能化生产水平显著提升，使得公司在生产组织、技术攻关、工艺优化、降本增效、日常管理等方面能够采取更有力举措，工作主动性更强，精细化管理进一步细化，效益在供、产、销各环节得到充分体现。

打造大产品集群

业内人士表示，战略性新兴产业是培育新质生产力的重要阵地。生物医药产业作为战略性新兴产业的重要组成部分，其发展壮大意义重大。当前，我国生物医药建立了完整的产业链体系，具备较强的规模化生产能力，头部企业不断壮大，市场影响力进一步增强。在政策支持、技术驱动及资本助力下，生物医药企业加快培育发展新动能，推动转型升级，突破发展瓶颈。不少企业主动出击，结合自身优势，不断丰富产品结构，以更具竞争力的产品结构参与市场竞争，实现创新驱动转型。

“通过研发创新和数字赋能的双轮驱动，公司在激烈的市场竞争中脱颖而出，实现了业绩稳步增长，综合效益进一步提升，竞争力不断增强。”东北制药副总经理刘琰表示，“未来，我们将充分发挥技术创新及智能生产优势，在优势品种基础上不断丰富产品结构。”

目前，东北制药拥有维生素类产品、抗感染类产品、生殖系统和性激素类产品、神经系统类产品等十大系列精品，400多种化学原料药、医药中间体和制剂产品。

近年来，东北制药重点产品在国内、国际市场表现出色。公司主导产品远销全球100多个国家和地区；公司拥有1000余家客户，是众多世界知名企业的产品供应商及战略合作伙伴。

今年以来，东北制药相关药品注册及高端认证工作实现新突破。其中，公司获得了盐酸达泊西汀片《药品注册证书》，进一步丰富了产品管线，并为公司带来新的市场机会。

此外，公司原料药产品左卡尼汀取得欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书(简称“CEP证书”)。这意味着该原料药产品质量体系获得国际高端市场认可，为公司进一步拓展国际市场提供了竞争新优势。东北制药也成为国内左卡尼汀原料药生产企业中第二家获得CEP证书的企业。公司获得国际高端认证的产品进一步丰富。

冯晓表示，根据规划，东北制药将在现有优势产品基础上，聚焦抗肿瘤、生殖系统、内分泌和代谢、心血管、神经系统、麻精系列药物等领域，持续补充新品种，形成大产品集群，打造更具市场竞争力的产品梯队，提升公司综合竞争力。