日前，艾瑞迈迪医疗科技（北京）有限公司（以下简称“艾瑞迈迪”）自主研发的“穿刺手术导航定位系统”正式取得国家药品监督管理局（NMPA）核发的第III类医疗器械注册证；一款基于双目视觉原理进行跟踪和定位的光学定位设备“瑞瞳”获得了2023年北京市新技术新产品（服务）认定证书，以及入选2023年北京市首台（套）重大技术装备目录……这些成绩的取得，离不开公司技术创新的核心竞争力，不仅做到技术上自主研发，还能做到产品化与量产。
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艾瑞迈迪持续致力于新产品的研发，并将在4月11日召开的CMEF中国国际医疗器械博览会医疗器械大会上推出具有颠覆性和创新性的全新产品。
掌握核心关键技术
提供全系列智慧手术一体化解决方案
成立于2016年的艾瑞迈迪，研发团队孵化于北京理工大学光电学院，研发团队在精准手术导航领域拥有20余年技术积累。艾瑞迈迪通过与北京理工大学、清华大学等知名高校紧密合作，建立产、学、研一体化的协同创新模式，掌握定位传感、光电成像等多项核心关键技术，致力于为临床微创手术诊疗提供手术导航机器人核心技术、核心组件及智能医疗器械完整解决方案，围绕手术机器人、医用成像设备等智能数字诊疗装备，提供全系列智慧手术一体化解决方案。
“希望我们提供的核心部件和技术解决方案能够有更好的临床适配性、便捷性和安全性，服务更多包括手术机器人在内的医械企业。”艾瑞迈迪副总裁林毓聪说到。
艾瑞迈迪聚集了光学、电子、机械、虚拟现实、人工智能等领域的专业人才，拥有一支在产品研发、质量控制、检测认证、市场开拓等方面拥有丰富实战经验的高层次研发与市场团队。自主研发的跟踪定位系统核心部件打破了国外技术垄断，实现国产化替代，为微创手术导航等领域提供一站式解决方案。艾瑞迈迪新获批III类证的“穿刺手术导航定位系统”是针对胸腹部穿刺手术的机器人产品。
当前，胸腹部经皮穿刺手术需求大，现行穿刺手术依赖医生水平，但目前的穿刺机器人仅基于术前CT进行规划和穿刺，无法实时反映穿刺时患者的动态变化，多模态融合和呼吸运动补偿是解决之道。智能高效精准的穿刺机器人才能满足市场刚需。
艾瑞迈迪“穿刺手术导航定位系统”适用于肺、肝、肾穿刺活检、微波、冷冻消融、粒子植入等20种手术术式，可以适用于放射科、肿瘤外科、疼痛科、普外科、胸外科、肝胆外科、泌尿外科等科室。“系统通过超声/CT多模态图像配准技术，将精准的结构信息在超声图像上融合显示，可实现三维重建可视化穿刺路径规划，能够重建出毗邻病灶、血管、支气管、器官、骨骼等信息，有效解决术前CT影像缺乏、呼吸形变和超声图像可视性差的问题。对于位置深、需跨平面穿刺的病灶，医生可通过术前规划路径结合实时重建超声图像，结合机械臂摆位辅助下选取最佳入针时机和入针点，实现精准穿刺，解决徒手穿刺术中多次扫描、分次进针、打不准的痛点。同时针对术中患者实时呼吸运动带来的器官柔性形变问题，系统引入呼吸运动补偿技术，模拟患者呼吸过程，绘制实时呼吸曲线，引导临床医生获得最佳穿刺时机，有效克服呼吸运动干扰，实现一针精准穿刺。”林毓聪介绍到。
早在2021年，艾瑞迈迪的“内窥镜颅底外科手术导航设备”就已获批国家III类医疗器械注册证，此次获批的“穿刺手术导航定位系统”是公司取得的第二个III类证，这标志着公司在医疗器械领域的持续发展和创新取得了显著的成果。
性能卓越而稳定
颅底导航设备已服务近百家医院
光学定位传感器是利用双目视觉的计算机成像原理，建立反光跟踪标志物的位置关系定位反光标志物，从而进行精准的手术器械的定位与跟踪。艾瑞迈迪自主研发的医用高精度光学定位传感器“瑞瞳”，就是在手术导航系统中扮演着“眼睛”的角色，能做到亚毫米级三维空间6自由度的手术器械的实时定位跟踪。
手术过程中一些微小的血管，直径仅有两三毫米，临床需要在血管上做精准的手术定位，这就需要定位传感器首先需要达到亚毫米级的定位精度，这对手术导航系统中的光学定位传感器在算法、元器件、生产工艺等软、硬件创新能力方面有着非常高的要求。“技术上，结合我们团队的积累和特点，从工业设计、结构设计、温漂的对应控制、高低温的环境实验，以及高精度的标定都做了大量的研究与设计工作，这也得益于我们20余年的时间内积累的技术基础。”艾瑞迈迪CTO范敬凡说到。
依托成熟的研发、检测、临床以及取证、生产的全流程能力，艾瑞迈迪通过自主构建的“MOST技术平台”，解决医生在手术过程中全流程的高精度定位需求，并以核心导航组件为业务实现核心，构建智慧手术一站式解决方案技术实现体系，提供手术机器人、智能成像设备、增强现实仿真、智能运动康复、智能生理监测多种解决方案。
2023年，艾瑞迈迪向市场推出瑞瞳系列自主知识产权的光学定位跟踪传感器，凭借瑞瞳产品，艾瑞迈迪在2023年举办的首届全球手术机器人大会上斩获“2023年度手术机器人创新奖”。凭借着卓越而稳定的性能，艾瑞迈迪已与手术机器人、手术耗材、影像设备、智能诊断等国内超百家厂商达成合作。
未来，艾瑞迈迪将继续坚持自主创新，持续投入研发、生产，致力于将更多手术导航类医疗领域器械研发的高新技术成果转化为临床适用的智慧手术系列产品与解决方案，以科技力量推动医疗行业的进步，为广大患者提供更好的健康保障。 (记者 李洪亚)
(来源：百度 百家 综合 海淀发布)
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