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湖南方盛制药股份有限公司(603998.SH)公告,因产品诺丽通颗粒需进一步完善长毒试验申报资料,其全资子公司广东方盛健盟药业有限公司撤回诺丽通颗粒的上市许可申请


  《职业经理人周刊》   猎头班长v微博   微信:AirPnP   2023/12/20
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近期,湖南方盛制药股份有限公司(603998.SH,以下简称“方盛制药”)公告,因产品诺丽通颗粒需进一步完善长毒试验申报资料,其全资子公司广东方盛健盟药业有限公司(以下简称“健盟药业”)撤回诺丽通颗粒的上市许可申请。

根据方盛制药近期投资者关系活动记录表,因诺丽通颗粒需进一步完善长毒试验申报资料,开展为期6个月的长毒试验,但在发补期限80日内无法完成长毒试验,故子公司健盟药业提交了撤回诺丽通颗粒药品注册申请。

目前健盟药业已着手在符合“药物非临床研究质量管理规范”(GLP)的研究机构开展诺丽通颗粒长毒试验,完成试验后将再次启动本产品的研究申报注册等工作。该产品目前尚未上市,对公司今明两年的业绩不构成影响。

(来源:中经网消息)


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