近期，A股“减肥药”板块一片火热，不少相关药企股价可谓“扶摇直上”。其中，最引人关注的是博瑞医药，其公司董事长袁建栋“以身试药”的言论一度爆红网络，助推公司股价不断上涨。该言论发布第二天，博瑞股价出现20CM涨停，收报37.32元/股。另据东方财富数据，9月8日至10月17日，博瑞医药股价累计上涨近140%。
不过，袁建栋的“出圈”言论也引起了监管部门注意。10月17日晚，博瑞医药公告披露，公司董事长袁建栋于近日收到中国证券监督管理委员会江苏监管局下达的监管函。面对这一情况，资本市场同样出现反应，10月18日，博瑞医药低开低走，开盘报42元/股，跌2.51%，盘中一度跌超6%。
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董事长亲证在研药疗效
10月12日下午，在“大咖解读GLP-1全产业链系列交流会”电话会议上，博瑞医药董事长、总经理袁建栋发布了个人试用公司在研产品BGM0504注射液相关情况。据悉，袁建栋在上述会议中表示，其亲自试用BGM0504注射液，体重从91公斤降到76公斤，累计减重约15公斤。
2022年报显示，袁建栋出生于1970年1月，今年53岁，博士研究生学历。1992年于北京大学化学系本科毕业，1998年于美国纽约州立大学博士毕业。1998年至2001年任美国Enzo Biochem Inc.公司高级研究员。2001年至今任公司董事长兼总经理和药物研究院院长。
面对董事长“以身试药”的相关言论，当时便有博瑞医药工作人员公开回应称，个体情况不能代表临床试验数据。不过，在“董事长亲自试药”的消息传出后，博瑞医药股价还是继续大涨，10月13日领涨wind减肥药板块。
公开信息显示，博瑞医药创立于2001年，2019年于科创板上市，聚焦于首仿、难仿、特色原料药、复杂制剂和原创性新药，其中BGM0504注射液属于其创新药研发领域。目前，该药的减重和2型糖尿病治疗两项适应证均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件，其中2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已开始入组。待Ⅱ期临床试验完成后，尚需经国家药品监督管理局确认确证性临床试验方案，开展并完成三期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
不久之后，监管部门便对袁建栋的相关言论进行了“回应”。10月17日晚间，博瑞医药公告称，董事长袁建栋于近日收到中国证券监督管理委员会江苏监管局下达的警示函。
警示函显示，目前，BGM0504注射液用于减重尚处于临床试验阶段，有效性尚不明确，关于药效的相关言论具有误导性，违反了《上市公司信息披露管理办法》第四十九条第二款的规定。根据《信披办法》第五十二条的规定，决定采取出具警示函的行政监管措施，并记入证券期货市场诚信档案。
外界质疑其为炒作行为
监管部门对袁建栋“以身试药”的言论发出警示函并不令人意外，外界普遍认为其相关言论存在“炒作”嫌疑。北京天霜律师事务所合伙人律师艾清认为，袁建栋“以身试药”的行为更多是属于炒作与不当引导。另有健康专家认为，袁建栋体重下降可能不单单受“减肥药”BGM0504注射液的影响，也可能受到饮食、运动等其他因素影响。
博瑞医药10月10日至12日的投资者调研报告显示，在药物分子设计方面，公司发现替尔泊肽对于GLP-1及GIP双靶点分子侧链结构和连接位点存在改良空间，认为可通过优化侧链结构，调整侧链修饰位点，尝试提供药物活性并改善药代动力学特征。同时，鉴于博瑞医药的BGM0504注射液仍未上市，其药物作用机制、减重效果以及副作用等均不得而知。
有专家猜测：“这或许是一个仿制或已经较为熟悉的分子，没有什么新的突破，那么这个位点大家都熟知的话，这个董事长才会敢于尝试。”复旦大学附属华山医院内分泌科吴晞副教授表示，从目前其公布的一期临床来看，其对标的就是礼来制药的替尔泊肽。不过，不管是高仿还是改良药物，一旦分子改变，哪怕是药物的一些赋形剂、辅料的更改都需要按照规定来进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。在药物研发过程中，任何的改变，哪怕是生产流程、工艺过程等的改变都有可能会导致意想不到的后果或者毒副作用。
国浩律师(南京)事务所合伙人王蒙表示，根据相关规定，除依法需要披露的信息之外，信息披露义务人可以自愿披露与投资者作出价值判断和投资决策有关的信息，但不得与依法披露的信息相冲突，不得误导投资者；企业负责人以身试药并在投资者电话会议上对在研药物的药效作出正面评价不能代替临床数据，所披露的信息属于主观信息；如该公司将此信息用于炒作或不当引导，可能涉嫌信披违规。
减肥药概念近期屡遭炒作
因减肥药言论而收到警示函的不仅是博瑞医药，近期还有两家上市药企因为减肥药而向投资者致歉或澄清。
10月16日，在投资者互动平台提及“减肥药”的康惠制药在公告中表示，前期回复引起了部分投资者误会和误解，对此，公司及公司证券部门诚恳向投资者表示歉意，并将积极吸取经验教训，进一步完善相关制度和程序，持续学习相关产业政策和文件，努力提升与投资者互动沟通的严谨性与信息传递的完整性，不断提升公司信息披露水平。据了解，康惠制药同日便收到了监管工作函。
同样，10月16日晚间，上交所对百花医药发出监管工作函，处理事由为就公司E互动及业绩说明会回复事项明确监管要求。随后，百花医药公告称，相关回复可能对投资者产生误导，公司予以道歉。
药企频繁蹭减肥药“热点”，或与近期减肥药概念股大火有关。Choice数据显示，近60日以来，A股减肥药概念股均获得较好上涨，个股中，常山药业、博瑞医药、科源制药、翰宇药业、双鹭药业、金凯生科、德展健康等7只股票，在这期间的涨幅超过30%。此外，诺泰生物、百花医药、众生药业等股票也被视为减肥药概念股，近60日涨幅也均超过30%。
值得注意的是，已上市的减肥产品包括司美格鲁肽和替尔泊肽最为大众熟知，而二者使用后均可能产生不同程度的不良反应。其中，诺和诺德的司美格鲁肽68周的治疗期后，参与者平均减重达到15%；常见的不良反应是胃肠道反应，包括出现恶心、腹泻、呕吐或低血糖等。而礼来公司的替尔泊肽72周的治疗期后，参与者平均减重达到了最高22.5%；常见的不良反应也是胃肠道反应。因此，有关部门对于减肥类药物态度也就更为慎重。(樊骏)
(来源：金台资讯)
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