至鑫医疗成功完成介入二尖瓣置换产品动物实验

上海2022年3月2日 -- 日前，至鑫医疗在泰州美凤力动物实验中心顺利完成了其自主研发的介入二尖瓣置换产品动物实验，初步验证了其二尖瓣置换产品设计安全有效性，为后续进入人体临床试验做好了充分准备。

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手术团队大合照

当天一共完成了4例介入二尖瓣置换产品动物实验，由泰州美凤力动物实验中心创始人、首席科学家魏旭峰亲率团队在活体白猪身上经心尖介入完成二尖瓣置换，手术过程非常顺利，从心尖介入到最后瓣膜释放，仅仅用时两分钟。术后，通过超声对瓣膜功能进行了评价，没有明显瓣周漏，瓣膜活动状态良好，跨瓣压差小，没有瓣膜反流，也没有阻挡左室流出道。又通过直接测压的手段进行了左房压测定，亦无明显升高。术后效果得到了手术团队的高度认可与赞扬。

泰州美凤力动物实验中心是一家专业从事医疗器械临床前实验研究的综合性大动物实验中心，在医疗器械特别是心血管领域临床前大动物实验方面积累了丰富的经验。本次至鑫医疗介入二尖瓣预动物试验完成后，魏旭峰表示，相比业界目前已推出的多款二尖瓣置换产品，至鑫医疗在产品设计上融入了很多创新理念，实现了很多独特设计，从而在产品性能方面呈现出了很多差异化的优势，我们期待至鑫医疗的二尖瓣置换产品早日进入人体临床试验，早日使广大的患者受益。

心脏瓣膜疾病是仅次于冠心病和高血压的“第三大心血管疾病”，而二尖瓣反流又是最常见的心脏瓣膜疾病之一。根据中山医院及浙大附二院2016年数据，我国二尖瓣反流患者数量保守估计有1000万例，需要进行外科手术的重度二尖瓣反流患者为200万例，其中高危不耐受外科手术的高危患者占比49%，其微创介入治疗市场潜力巨大。然而目前市面上仅有雅培等国际药械巨头的几款产品，国内该领域仍旧一片空白。

在我国老龄化加剧，心脏瓣膜疾病发病率提升的当下，至鑫医疗介入二尖瓣产品动物试验圆满成功，是国内瓣膜疾病微创治疗领域迈出的坚实一步，也是广大瓣膜疾病患者福音，意义深远。

关于至鑫医疗

至鑫医疗成立于2021年2月，是一家专注于结构性心脏病微创介入医疗器械的研发、制造、销售高新技术企业，总部位于张江科学城，在美国波士顿建立分支机构，整合全球尖端科技和商业资源，自主研发与商业合作双轮驱动，成立之初便备受资本青睐，已获得数千万元天使轮投资。公司有一支以创新80后成员为主，拥有美国顶尖医疗器械企业及国内领先医疗器械企业的工作经历，在产品研发，项目管理，技术创新等方面具有丰富的经验，且战斗力强大的核心研发团队。目前，至鑫医疗主要集中于二、三尖瓣置换与修复等结构性心脏病领域，致力于提升二、三尖瓣介入治疗的安全性、有效性、实用性，以及降低治疗成本，已取得较大进展。除二尖瓣置换产品外，至鑫还在布局更多心脏瓣膜介入器械的研发，包括三尖瓣瓣叶修复、二、三尖瓣环缩修复、腱索修复等国内尚处于空白的领域。