2、通过资本市场融资、授权许可等多种形式维持研发资金充裕
| |||||||||||||||||||||||||||
持续的研发投入是创新药企业保持技术和竞争优势的关键因素之一。君实生物在积极推进已上市产品商业化的同时，还采取了资本市场融资、授权许可等多种形式，为研发创新持续稳定推进提供了充足的资金支持：
（1）在市场融资方面，继2018年12月于联交所上市，及2020年7月于科创板上市进行两轮融资后，君实生物把握市场机遇，充分利用两地上市的条件，以更为灵活的形式继续进行融资。2021年6月，君实生物成功按配售价每股H股70.18港元向至少六名承配人配发及发行合共36,549,200股新H股，配售事项所得款项产生现金净流入约为人民币21.05亿元；2022年3月7日，君实生物启动A股再融资，拟向特定对象发行股票不超过7,000万股，募集资金总额不超过39.69亿元，该项目目前已通过上海证券交易所审核，正在顺利推进过程中。
（2）另一方面，君实生物将管线中的优质产品对外授权，取得的技术许可收入及特许权收入为公司回流了大量现金。2021年2月，君实生物授予Coherus特瑞普利单抗和两个可选项目在美国和加拿大的独占许可，以及两个早期阶段检查点抑制剂抗体药物的优先谈判权，可获得合计最高达11.1亿美元的首付款、可选项目执行费和里程碑付款。目前，君实生物已收到特瑞普利单抗项目的1.5亿美元首付款及可选项目之一JS006项目的3,500万美元执行费。另外，君实生物与中科院微生物研究所共同开发的新冠中和抗体埃特司韦单抗，于2020年5月授予礼来制药在大中华地区外开展研发及商业化的独占许可。根据协议，礼来制药需向君实生物支付1,000万美元首付款，并在实现规定的里程碑事件后支付最高2.45亿美元的里程碑款，外加该产品销售净额两位数百分比的销售分成。随着合作的快速推进，双方协议约定的全部里程碑事件均已达成，并确认了相关收入。2021年，君实生物的技术许可及特许权收入高达33.4亿元，为公司提供了充足的现金流。
3、以渐进式 “出海” 为参与国际竞争铺路
我国在《“十四五”医药工业发展规划》中提出“推进创新药国际化，推动助力企业出海竞争，培育一批世界知名品牌；形成一批研发生产全球化布局、国际销售比重高的大型制药企业”的目标。
当前，以美国为主的欧美市场空间广阔，全球市场亦存在巨大的未被满足的临床需求。君实生物作为国产创新药企中的“先行者”，有能力也有必要寻求国外更广阔的市场，引领国产创新药“出海”。
君实生物从创立之初，就确立了“立足中国，布局全球”的战略规划，是最早在美国建立实验室的中国创新药企之一。2013年，公司在美国东西两岸建立了研发中心，一方面能够紧跟国际生物医药领域最前沿的技术趋势，同时开展新靶点和新药的源头创新工作，近年来也开始自主推进海外临床研究。依托中美两地的研发中心，君实生物建立起了全球一体化研发体系，实现国内外双轮驱动、中美双报。
目前，君实生物管线上披露的50多个创新药产品线，几乎50%以上都是全球同步开发。其中，埃特司韦单抗（JS016）是中国首个进入临床阶段并参与全球抗疫的新冠病毒中和抗体，截至2021年末已在全球超过15个国家和地区获得紧急使用授权。特瑞普利单抗（PD-1）在中国、美国、东南亚和欧洲等地开展覆盖超过15个适应症的30多项临床研究，获得美国FDA授予2项突破性疗法认定、1项快速通道认定、1项优先审评认定和5项孤儿药资格认定，以及欧盟委员会授予1项孤儿药资格认定。其中，特瑞普利单抗用于鼻咽癌治疗的上市申请正在接受美国FDA的审评。如获批准，特瑞普利单抗将成为美国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的肿瘤免疫药物。
在出海模式方面，君实生物采用“渐进”式出海，在起步阶段更多依靠产品的对外许可授权，通过外部合作快速实现国际化，这在中小型创新药企中颇具代表性。2020年起，君实生物陆续与跨国药企礼来制药、美国本土药企Coherus等海外知名药企达成技术许可协议，授予其药品的海外开发及商业化权益。
通过技术许可授权的方式推进产品的国际化，企业可以借助海外具有临床开发经验及销售能力、行业实力的医药企业已经营多年的商业化渠道，快速开拓海外市场，提升公司及相关产品的影响力，减少公司自行在海外组建团队进行商业化所需要的资金与时间成本以及其所带来的不确定性风险。同时，企业享受相应的里程碑收益和销售分成能够进一步改善公司现金流，为公司的研发、生产及商业化等经营活动提供资金保障。总体而言，通过技术许可推动公司产品出海的模式能够在保障公司利益的前提下，降低公司及产品国际化的成本与风险，提升公司整体经营能力以及行业影响力。
四、取得成效
2021年，君实生物实现营业收入40.25亿元，同比大幅增长152.36%。其中，海外商业化表现颇为亮眼，境外收入高达33.41亿元，同比大增562.66%。受益于特瑞普利单抗、新冠中和抗体埃特司韦单抗（JS016）两款产品在商业化后的强势表现，以及技术许可收入的大幅增长和特许权收入的新增，君实生物“造血”能力开始逐步显现，营收实现爆发式增长。
2021年是君实生物实现海外商业化的“元年”。借助跨国药企丰富的全球开发和商业化网络，埃特司韦单抗在进入临床8个月后即陆续在全球超过15个国家和地区投入使用，2021年度欧美政府订单超过100万剂，为君实生物带来了可观的技术许可及特许权收入。
与此同时，随着君实生物管线上多个产品的出海，其海外临床团队不断扩大，首席医学官、医学科学、药政团队陆续到位。研发、药政、商务拓展、产业化等团队在出海过程中积累的大量国际化经验，将形成良性循环，继续为后续的创新产品的国际化工作提供助力。
五、未来思考：企业如何能够一直保持创新活力？
君实生物作为创新驱动型生物制药企业，自成立之初即将研发与创新视为核心竞争力。
持续的创新活力首先来自于公司的源头创新能力，核心在于有能力进行药物前期开发的新靶点发现和验证。这意味着更高的药物研究水平，更大的药物发现与成功可能性，以及更广泛的疾病领域覆盖范围。卓越的创新药研发能力，使得君实生物成为具备开发全球首创药物潜力的行业领先企业之一。
君实生物的核心团队成员均来自于知名机构、跨国企业或监管机构，具有深厚的研发与管理功底。“做中国自主研发的生物抗体产品”是君实生物创立者的初心，“打造世界一流、值得信赖的原创生物药普惠患者”是君实生物所有成员的使命。十年磨一剑，君实生物凭借务实拼搏向世界一流的目标迈出了一大步，而下一个十年，君实生物乃至中国生物制药必将创造新的历史，在全球层面共同推动人类健康发展。
专家观点 （中欧国际工商学院管理学兼职教授布安瑞 （Bouteiller, Eric））
中国新一代生物制药企业能够在动态的政策环境中把握发展方向并抓住国际发展机遇，君实生物便是其中的杰出代表之一。十年间，君实生物采用了区别于地区竞争者的差异化的发展战略，建立起强大的国际合作网络，从而成功在国际范围构建了创新能力。接下来，生物制药行业在竞争中将面临重组，相信君实生物已经做好了准备崛起成为全球生物制药市场的核心力量。
(来源：人民日报)
京公网安备 110105001605号