来源：医药经济报
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曾经被未盈利医药创新企业视为重要融资通道的港股“18A”，现在似乎正在被企业战略性放弃。
2023年一季度，科创板拟IPO企业募资总额达到76.9亿元。在申报科创板上市获受理的企业中，医疗器械企业已占六成；生物医药领域上市公司数量已累计多达57家。
在众多选择科创板/创业板上市的药械企业中，从事结构性心脏病介入器械的捍宇医疗拟募资17.22亿元，是一季度科创板拟IPO募资之最。在已获得港交所聆讯的情况下，捍宇医疗最终选择放弃，毅然转投科创板，虽然科创板第五套上市标准加持带来了重大的行业利好，但这一战略性的融资选择引发了行业广泛关注。
值得一提的是，除了近期捍宇医疗之外，键嘉医疗、北芯生命等医疗器械企业纷纷将IPO路径选择了科创板，今年年初以来，医药企业迈百瑞向创业板递交IPO材料，驯鹿生物接受上市辅导拟在科创板挂牌等，也向资本市场传递出更多的信号。
2020年至今，医药领域的投资从掀起热潮到回归冷静。过去一年，一二级医药市场散发重重压力，生物医药行业投融资的频率、IPO数量都有所下降。
市场观点认为，不少上市企业的估值出现了大幅度回落，尤其是港交所的Biotech企业，“18A”的热度正在由于上市破发、估值/市值破灭、流动性差等原因逐渐冷却，甚至逐渐被未盈利医药企业选择性放弃。
科创板/创业板“敞开怀抱”
生物医药领域的创新和投资绝非易事。
曾经，“18A”和科创板带来企业价值的飙升，身价数百亿的药企比比皆是。随着潮水退去，科创板/创业板的改革，“全面注册制”的探索，为国内尚未盈利医药企业的“潜力股”们，进一步打通了资本市场的融资道路。
截至2023年3月，科创板已上市生物医药企业108家，占科创板IPO企业数量的21%；累计首发募资1729亿元，占科创板总募资额22%；合计市值12715亿元，占科创板总市值20%，其中41家企业市值超过百亿；平均上市审核用时288天。
近3年（2020年-2022年）共有90家境内医疗器械企业在A股、港股或美股IPO上市。
值得一提的是，在医疗器械板块，科创板无论是从上市企业数量，还是从平均首发市盈率来看，都明显高于其他板块。而科创板第五套上市标准的修订和相关指引的发布，标志着科创板正式接纳未盈利医疗器械行业主体。
2022年6月10日，上海证券交易所（上交所）正式发布实施《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适用第五套上市标准》（《指引》）。《指引》意在鼓励医疗器械企业开展关键核心技术产品研发创新，更好地帮助“硬科技”医疗器械企业上市融资，同时完善科创板上市审核标准的具体适用情形
距离《指引》发布不足一年，科创板已经迎来了一波新锐的未盈利医疗器械企业：
除了上述的捍宇医疗、键嘉医疗及北芯生命，主营CT影像设备的赛诺威盛也在近期向科创板递交了招股说明书，这同样是一家尚未盈利的创新医疗器械企业。
处于问询阶段的则有哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司（简称“思哲睿”），一家主营手术机器人、没有收入只有亏损的未盈利创新医疗器械企业。此外，目前处于科创板辅导阶段的未盈利创新医疗器械企业还包括搏动医疗、术锐机器人等。
在药企方面，创业板/科创板也迎来了越来越多的新成员。贝普医疗、迈百瑞和建发致新陆续递交招股书申请创业板上市；驯鹿生物前不久也同中信证券签署上市辅导协议，拟科创板挂牌上市。
随着去年12月深交所发布《创业板企业发行上市申报及推荐暂行规定(2022年修订)》的明确提出，制造业优化升级、现代服务业或者数字经济等现代产业体系领域得到更多支持与鼓励。
资本市场制度改革不断与时俱进，帮助药械产业主体提前实现了资源、资金、人才和外部制度超前配置。业内观点认为，资本市场政策为处于研发阶段尚未盈利的医疗器械企业增加了新的上市机会，同时也从核心技术、阶段性成果、市场空间、技术优势、持续经营能力、信息披露等角度对申请企业的研发能力、发展前景和合规性等方面提出更严格的要求。
“18A”热度正在冷却？
自港交所“18A”推出将近五年里，诸如百济神州、信达生物、君实生物这样的新一代中国药企相继诞生。
然而，在国内龙头创新药企之外，大多数“18A”并没有达到市场所期待的表现。据公开资料整理，截至3月中旬，45家“18A”药企仍处于破发状态，破发率高达8成以上，其中累计跌幅大于50%，较发行价腰斩的就有32家，占比近7成。
在港股交出的“五年答卷”中，无论是在经营业绩还是在股价表现上，“18A”药企都没有拿出市场所期待的表现：
2018-2022年，在港股市场IPO的56家生物药企，累计募资达约1163亿港元，累计实现总营收约450亿元，同期亏损超过了1500亿元，同期研发支出也累计高达775亿元。
这意味着五年时间里，港股“18A”药企整体已经将IPO融资全部亏完。港股市场用现实的走势，展现了生物医药投资高风险、高投入、高回报，但低成功率的特性。
而在十几家港股18A的创新医疗器械上市企业中，除了上市时间较短的健世科技以外，其余皆遭遇了惨烈的破发，其中甚至有跌破IPO之前N轮的融资估值，有的目前市值低于公司成立以来总融资金额。
此外，创新医疗器械上市企业的港股流通性也比较差。以2023年至今所有交易日的成交金额，计算得到的日均成交金额来看，只有早先上市的瓣膜三剑客（启明医疗、沛嘉医疗、心通医疗）流动性尚可，保持在数千万港币的规模。
剩下的公司，流动性就不那么乐观，日均成交金额在100万港币以下的有好几个，从换手率角度来看，日均换手率低于0.1%的有一堆，最低换手率甚至只有0.01%。
有投资者认为，港股本身是一个股票供大于求的市场，目前也未曾看到太多专注内地医疗领域的投资基金，对于来自内地的未盈利Biotech企业，相当部分的投资者其实还是通过包括港股通等各种渠道曲线入市的内地投资者。
因此，有业内人士直言：对处于未盈利阶段的创新医疗器械企业，港股的条件确实显得“比较敷衍”。对比起来，不论是中小市值股票的估值和流动性，还是公募基金中医疗专项基金的整体规模，科创板为尚未盈利的医疗器械企业带来了十足的“诚意”。
部分观点认为，中国创新药和医疗器械企业自身也需要加强基础创新能力，寻找差异化的竞争优势。系统规划和平衡药品的商业化和生命周期管理，才能抵御市场变化，稳健发展。
资本市场起伏之间，越来越多过去的投资逻辑将被证伪，新的价值标准将会出现，最终资本市场将形成新的共识，推动行业正向发展。
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