东诚药业集团股份有限公司关于湖南核药房通过药品GMP符合性检查的公告

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2021年11月23日，烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）收到全资子公司南京江原安迪科正电子研究发展有限公司（以下简称“安迪科”）的通知，通知其控股子公司湖南省回旋医药科技有限公司（以下简称“湖南回旋”）收到湖南省药品监督管理局发送的《药品GMP符合性检查结果》的通知。相关信息如下：

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企业名称：湖南省回旋医药科技有限公司

地 址：湖南省长沙市高新开发区长乐路12号

检查范围：放射性药品（小容量注射剂，氟【18F】脱氧葡糖注射液）

编号：HN-20210064

检查时间：2021年10月27日至2021年10月29日

检查结论：经药品GMP符合性检查及综合评定，你公司放射性药品（小容量注射剂，氟【18F】脱氧葡糖注射液）生产线符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

此次湖南回旋通过GMP符合性检查，标志着安迪科的湖南核药房已达到投产要求，安迪科将新增一个核药房。核药房投产后，将有利于安迪科开拓湖南市场、提升销售收入，进一步完善全国核药网络化建设布局。

特此公告。

烟台东诚药业集团股份有限公司董事会

2021年11月24日