和瑞基因发布多癌种早筛最新研究成果 涵盖6大中国高危癌种

10月13日讯 昨日在首届“上海国际生物医药产业周(IBIWS)”之“2021未来医疗产业峰会”上，和瑞基因CEO周珺发布了多癌种早筛最新研究成果。

成果显示，基于和瑞基因平台型底层技术HIFI，一次检测可实现包括肝癌、肺癌、胃癌、结直肠癌、食管癌、胰腺癌在内的中国6大高危癌种的早期筛查，总体检测的灵敏度达到87.6%，特异性达99.1%，总体组织溯源准确性达到82%，检测性能处于国际先进水平。

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多癌种早筛最新研究成果发布

周珺表示，此次多癌种早筛研究中，和瑞基因特别选择了肺癌和消化道肿瘤作为突破口，“因为它们是在中国发病与死亡威胁性最大的癌种。这也体现了和瑞基因在多癌种早筛产品设计之初，就充分考虑了中国人群的癌症发病特点，以及最急迫的早筛需求”

和瑞基因平台型底层技术HIFI检测性能优异

此次研究成果的先进性，还体现在覆盖更高比例的早期患者：I、II期患者样本总体占比高达 73%，而在I、II期样本检测中，灵敏度分别达到了69.6%和92.9%，检测性能显著优于国外头部早筛企业数据模型。

和瑞基因多癌种早筛覆盖更多早期癌症患者

值得注意的是，针对极具挑战性、恶性程度最高的胰腺癌的检测，再次验证了和瑞基因早筛技术的卓越性能，灵敏度和特异性均达到 90%以上，且曲线下面积(AUC)达到0.975。

和瑞基因早筛技术检测胰腺癌性能卓越

平台型底层技术HIFI 逐步实现肿瘤早筛“从 0到 1”、“从一到多”

早筛作为恶性肿瘤防控最经济、最有效的策略，已在全球多个国家、个别癌种中凸显其意义和价值。但在更多癌种中，现有筛查手段大多无法达到早筛性能要求，急需创新技术填补空缺、突破瓶颈。

近年来，基于基因检测的液体活检技术取得了突飞猛进的发展，得以让更多元、更微量的生物标志物可被精准检出和广泛应用，包括和瑞基因在内国内外布局癌症早筛赛道的头部企业，其技术开发方向已形成共识，就是基于液体活检技术的多组学生物标志物检测。

作为最早布局癌症早筛的本土企业之一，和瑞基因基于液体活检自主开发了平台型底层技术 HIFI，并率先应用于肝癌和肺癌早筛。周珺表示：“产品开发不光要因势利导，更要因地制宜。基于中国国情，开发老百姓急需的癌症早筛产品已迫在眉睫，作为本土企业更是责无旁贷。“

和瑞基因CEO 周珺

当天在“肿瘤早筛底层技术创新突破，从一到多构建中国早筛方案”主题演讲中，周珺介绍了和瑞基因首先通过PreCar项目完成了“从 0 到 1”的探索，HIFI技术不仅被纳入《中国肝癌早筛策略专家共识》进入到临床应用，据其开发的肝癌早筛产品——莱思宁也已在产业化道路上完成多维度路径探索。

随后，HIFI技术的通用性，再次于肺癌早筛中得以体现。在2021 CSCO大会上，和瑞基因公布了肺癌早筛先导性实验研究成果，在I期肺癌占比80.9%、肺腺癌占比89.2%这样更加符合中国患者特征的样本队列中，HIFI 技术获得了AUC达到0.912的卓越性能验证。和瑞基因完成了“从一到多”的牛刀小试。

通过此次多癌种早筛的研究，和瑞基因迈出了“从一到多”更坚实的一步。“未来，和瑞基因仍将遵循‘算法核心、数据驱动、自我迭代’的癌症早筛产品开发逻辑，针对更多癌种交付中国早筛方案；继续秉承‘一切肿瘤实现早诊早治，所有患者获得精准治疗’的企业使命，为更多国人谋求健康福祉”周珺表示。