百济神州“烧钱模式”继续。
中国肿瘤创新药龙头百济神州(6160.HK)于昨日(5月12日)公布了2020年一季报：一季度收入为5206万美元，同比下滑33.11%；一季度研发费用为3.043亿美元，同比增加70.62%。对比恒瑞医药2020年一季报，百济神州一季度研发费用约是恒瑞医药的三倍。
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虽然百济神州的PD-1抑制剂替雷利珠单抗首月销量不输较早前上市的其他两款单抗药物，全球生物制药巨头安进也已向百济神州输血27.8亿美元，但因其高昂的研发投入，百济神州的“烧钱模式”仍备受质疑。
替雷利珠单抗首月销量不输于同类产品
目前，国际上免疫肿瘤治疗的主要研究方向是免疫检查点抑制剂，其中最具代表性的是PD-1/PD-L1抑制剂。
百济神州的PD-1抑制剂替雷利珠单抗于2019年12月获国家药监局批准上市，用于治疗至少经过二线系统化疗的经典型霍奇金淋巴瘤患者。百济神州表示，公司在2020年3月完成了应用于上述适应症的替雷利珠单抗注射液在中国的商业化上市。
百济神州一季报显示，替雷利珠单抗自2020年3月在中国商业化上市以来的产品收入为2053万美元，其中包括用于分销商创建库存的数量。
在同行业相比，信达生物的信迪利单抗于2018年12月获得国家药监局批准上市，用于治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤。信达生物2019年中报显示，从2019年3月9日开始销售信迪利单抗注射液 ，截至2019年6月30日信迪利单抗的销售收入为3.31亿元。
君实生物的用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤的特瑞普利单抗于2018年12月17日获得国家药监局有条件批准上市。君实生物2019年中报显示，截至2019年6月30日特瑞普利单抗的销售收入约为3.08亿元。
与早前上市的两款PD-1抑制剂相比，百济神州的替雷利珠单抗首月销量不输于信迪利单抗与特瑞普利单抗。
此外，恒瑞医药2019年5月31日发布的相关公告显示，其适应症为至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的卡瑞利珠单抗获得国家药监局批准上市。不过，在恒瑞医药的2019年年报中并没有提及卡瑞利珠单抗的全年销售收入。
百济神州表示，替雷利珠单抗于今年4月获得国家药监局批准用于治疗接受含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性PD-L1高表达的尿路上皮癌患者。这是替雷利珠单抗获批的第二项适应症，也是首项获批的实体瘤适应症。
中泰证券研报显示，今年以来，PD-1 抑制剂迎来密集收获期。3月，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗和百时美施贵宝的纳武利尤单抗先后获批肝癌二线治疗和胃癌三线及以上治疗。PD-1抑制剂在肺癌、胃癌、肝癌等大癌种领域也即将迎来密集收获期。同时，由于短期内PD-1抑制剂集中上市，适应症基本相同，也导致市场竞争十分激烈。
三款代理销售产品销量下滑
百济神州一季报显示，截至2020年3月31日的三个月的产品收入为5206万美元，除替雷利珠单抗贡献的2053万美元外，泽布替尼在美国的产品收入为72万美元。泽布替尼是首个完全由中国药企自主研发，并被FDA获批上市的抗癌新药。
虽然现在泽布替尼现今为百济神州创造的收入较少，但百济神州表示，泽布替尼在包括新增用药患者，保险覆盖以及在医生群体中的品牌认知度等早期上市指标中的进展令人鼓舞。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型) (ABRAXANE)、来那度胺(瑞复美)和注射用阿扎胞苷(维达莎)在中国的产品收入为3082万美元，而2019年的同期收入为5742万美元。百济神州对此解释称，产品收入减少主要归因于新冠肺炎全球大流行带来的负面影响和仿制药竞争加剧，以及国家药监局决定于2020年3月在中国暂停销售注射用紫杉醇的决定。
以上三款产品皆为百济神州的代理产品，根据百济神州与美国新基公司(现隶属百时美施贵宝)的独家协议，以上三款产品在中国由百济神州独家销售。
安进输血仍未解百济神州之困
百济神州于去年11月1日宣布了与美国安进公司达成全球全面战略合作。百济神州获得安进三款成熟肿瘤产品在中国的开发和商业权利。同时，双方将共同开发20款安进抗肿瘤管线药物，由百济神州负责在中国的开发和商业化以作为其全球开发计划的一部分，安进也将购入价值约27亿美元的百济神州股份。根据百济神州公告，2020年1月2日，安进对于百济神州的股份认购已完成。
百济神州一季报显示，截至2020年3月31日的三个月的现金和短期投资总额增加了23.9亿美元，也主要归因于2020年1月2日正式生效的安进合作协定中向其出售美国存托股(ADS)所获得的27.8亿美元现金。
百济神州预计将于2020年第三季度开启安进地舒单抗注射液针对骨巨细胞瘤适应症的推广宣传，另外两款与安进合作的产品产品注册正在进行中。
(来源：东方财富网)
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