在业内人士看来，政策的持续推进将使得药店终端在整个药品流通市场占比持续提高，推动药店行业以高于整体流通市场增速的速度增长。
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不过，零售药店机遇中也藏着变化，例如医保资质门店的获批。此外，国家医保局成立之后，打击骗保成为重点工作之一，零售药店的管理也成为企业关注的焦点。另外，随着并购的加速，零售药店的市场估值也水涨船高，这在一定程度上也加剧了并购的风险。此外，药店分类分级政策对于药店行业影响存在不确定性。
国产创新药崛起
倒逼进口品种“低价运行”
PD-1/L1是当前肿瘤免疫治疗领域的研究热点。
12月17日，国家药品监督管理局官网发布公告，正式批准特瑞普利单抗注射液的上市申请，其上市审批过程共历时284天。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，首个上市的国产PD-1单抗药物，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。
特瑞普利单抗注射液由君实生物研发。除了君实生物外，恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗、信达生物的信迪利单抗注射液——三大国产抗PD-1抗体药物被列入优先审评名单。除上述3家企业，百济神州、嘉和生物、誉衡药业、复宏汉霖、科伦药业等国内企业的PD1项目也分别处于不同的开发阶段。
“明年将有更多的国产PD-1药物上市。”一位行业人士向《证券日报》记者表示。
值得一提的是，国产PD-1药物的上市也倒逼进口同类药物的“降价”运营。
2018年6月份，百时美施贵宝的PD-1药物首个在中国获批，其商品名为欧狄沃（Opdivo，以下简称O药）；7月份，默沙东的PD-1单抗帕博利珠单抗注射液（Keytruda，以下简称K药）获批。
据媒体报道，O药的价格为40mg/10ml 4591元、100mg/10ml 9260元，60kg的患者一个月需要36884元，而在美国则需要66056元。K药的中国零售价为17918元/100mg，全年治疗费用为304606元，仅为美国市场价格的54%。
在业内人士看来，潜在的国产PD-1药物的出现，让默沙东、施贵宝不约而同地拉低了PD-1的“起步价”。进口PD-1降价销售，就是为了快速抢占国内市场，挤压后面获批上市公司的空间。不过，PD-1的空间还是非常大，短期内应该是企业都有发展机会，难以形成一两家绝对垄断地位。
百济神州总裁吴晓滨在接受媒体采访时表示：“国外的大公司把PD-1的价格降下来，是一个适应市场的一个举措，完全是一个被动的、招架的战略，恰恰说明了我们国家自主研发的重要性，说明了我们国家研制的这些PD-1的药，真真正正地获得了非常好的临床数据。本土生物医药企业的迅速崛起已经让大公司感到压力。”
此外，随着政策的变化，国内药企加大了在生物制药领域的投资和布局。例如，4+7城市药品集中采购导致仿制药企业向“薄利多销”方向发展。在业内人士看来，未来仿制药更大的作用是提高患者用药的可及性。国家鼓励企业把精力放到发展新药、创新药领域，以给患者提供新的解决方案。
据《证券日报》记者梳理，包括九芝堂、步长制药、云南白药、天士力等大型中药企业都在布局生物创新药领域。2017年，83家公司的研发费用总额超亿元。
可以相信的是，随着创新研发实力的提升，在生物药方兴未艾之际，中国制药企业有望实现弯道超车。中国制药企业的崛起，有望大大提升中国老百姓的药物可及性。
中概股药明康德(港股02359)迈瑞医疗回A
创新药企扎堆赴港上市
在2017年生物医药行业企业上市数量创出A股年度历史最高之后，2018年行业仅有8家公司登陆A股。最引起市场关注的，莫过于私有化归来在A股成功上市的药明康德和迈瑞医疗。
其中，作为CRO巨头，私有化后的药明康德回归资本市场的方式备为吸引眼球。药明康德将其业务“一拆三”，2015年，负责小分子药物生产服务的合全药业挂牌新三板；2017年1月份，生物制药公司药明生物(港股02269)宣布在港交所挂牌上市；2018年5月份，药明康德在A股主板上市，而在12月13日，药明康德宣布正式登陆香港联交所主板。
今年的生物医药行业，更为热闹的是，创新药企纷纷赴港上市。
8月1日，歌礼制药成为港交所主板上市新规则实施后的首例上市的未盈利生物医药企业。8月8日，百济神州登陆港交所，成为首家美股、港股上市的创新药研发企业。9月14日，华领医药登陆港交所。10月31日，信达生物制药在港交所成功上市。12月24日，君实生物正式挂牌港交所，成为第五家成功赴港上市的未盈利生物科技公司，同时也是第一家以“新三板+H股”的形式赴港上市的生物科技公司。
值得一提的是，多家创新药企赴港上市出现了破发现象。“从长远来看，创新药仍是大势所趋，但企业融资时需要调整估值预期，让每轮投资人都有赚钱空间，而不是盲目追求高估值。”业内人士向记者表示。
创新药企赴港融资加速背后，是抗体药物融资创出新高。鲸准研究院此前发布的报告显示，随着港交所出台上市新规，允许未有收益或盈利的生物科技公司在港上市，未来越来越多的创投资金将进入新药研发领域，抗体药市场投资热度仍将逐渐上升。
数据显示，2014年1月份至2018年9月份，国内抗体药物行业共发生融资事件79起，融资金额190.9亿元。融资事件与融资金额均呈逐年上升态势：从融资事件数量看，2014年以后融资事件数逐渐上升，2014年抗体融资事件仅为6起， 2018年融资事件数为24起；资金额方面看，2018年抗体领域融资金额为99.3亿元，已超之前四年总和。
鲸准研究院认为，随着未来原研重磅药专利陆续到期，国产生物类似物可以凭借其价格优势获得部分市场份额，同时带动抗体药物价格下降，使更多患者获益。但同时也须警惕热门靶点市场过热。
值得一提的是，政策的变化也对A股生物医药行业的并购重组标的产生了影响。“现在生物医药市场并购的势头已经发生了变化。以前上市公司收购传统制药企业，这些企业有盈利的能力，在收购后，股价常常出现涨停、甚至翻倍的现象，现在不管用了，二级市场反响很小。在政策的引导下，企业开始转向收购和布局创新药企业。”东方高圣执行董事瞿镕在接受《证券日报》记者采访时表示。
(来源：证券日报)
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