第三方检测抢滩肾脏科 机构呈现寡头垄断格局

第三方检测借政策的东风，发展正盛之时，开始将更多的目光投向产学研结合，寻找更多突破发展的可能，而这一次被盯上的是肾脏科。

此前国务院印发的《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》提出五项重点任务，其中第一项即建立科学合理的分级诊疗制度。随着医改的推进，绝大多数病症的诊治、康复，应该在县域内基本解决。这就意味，原本没有投入大量设备和技术支持的基层医院，也要完成大量的检测项目。在这样的大背景下，第三方医检机构承担起越来越重要的作用，同时也迎来了发展的机遇。

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4月21日，中国科学院院士侯凡凡在广州举行的“2018年肾脏病临床·病理·检验高峰论坛”上（下称“论坛”），分享了其依托肾脏活检数据库研究，并已发表在《Nature Reviews Nephrology》上的最新研究成果，膜性肾病发病风险与长期暴露于空气污染有关，在PM2.5大于70的地区更为明显。

侯凡凡披露，我国近11年来，膜性肾病的发病风险以每年13%的速度增加；而慢性肾脏病的知晓率仅为12.5%。此外，慢性肾炎的平均穿刺年龄是37.3岁，主要发病人群多为社会中坚力量。

肾脏科的独特性

“据数据显示，我国282个城市的3年平均PM2.5水平从2004年的45.9μg/m3增加至2008年的55.7μg/m3”。而研究表明在PM2.5＞70μg/m3的地区，PM2.5水平每升高10μg/m3，膜性肾病的发病风险升高14%。”侯凡凡院士解释道，针对长期暴露于空气污染的人群，除了人们常规认为的空气污染对呼吸道的影响，微小颗粒物通过呼吸道被吸入肺泡后，大一点的能够穿过肺泡进入循环体系，最终引起心脏、肾脏等远端器官损伤。

另据肾脏病流行学调查结果显示，2012年我国成年人群中慢性肾脏病的患病率为10.8%，据此测算我国现有成年慢性肾脏病患者1.2亿，即平均每10人就有1名慢性肾脏病患者。在这样的背景下，更及时的发现潜在肾炎患者并给予治疗也越来越受到各方重视。

复旦大学附属中山医院一位肾脏科医生向21世纪经济报道记者坦言：“肾脏科同其他科室有些不同，它的一切治疗都要基于病理活检，活检成为治疗的基础。”而与之形成对比的是病理医生的缺乏，以及基层医院在病理检验技术、设备上的落后。病理检测需要的仪器也都价格不菲，大多数基层医院如果需要检测的数量没有达到一定程度，也没有必要购入，仅一个电镜，很多医院就做不了。

此外，病理科在公立医院也处于相对尴尬的处境，病理医生收入相对较低。二、三级医院缺乏统一的病理信息规范化管理。综合多种原因考虑这就不难理解为何第三方检测机构会抢滩布局肾脏科的病理检测了。

对比传统医院的检验科，第三方检验机构更具有专业化、系统化的特性，才使得其能够破解医院服务单一的问题。据第三方检测机构金域医药方面介绍，其以肾脏活检病理为核心，肾脏病诊断中心还包含肾脏病理诊断平台、肾脏病基因检测平台、肾脏病血清学检测平台、透析用水检测平台，以实现领域内全方位下沉和信息数据化、系统化管理。

第三方检验金矿

除了系统化的服务，在检验数据管理方面，第三方机构具有打通各个医院直接数据库的先天优势。基础检测业务之外，这些依托第三方检测机构获得的庞大的肾脏科数据库，更是科研领域潜在的金矿。

侯凡凡院士在论坛上表示，我国肾脏学科研究长期以来存在数据库缺失，研究样本不够的问题。对比国际，存在着显著短板，实际上与之形成对比的是我国因样本量大，本应该打破信息交流的障碍，形成自身数据库优势。她还明确指出，建立我国自己的肾脏科的数据库研究尤为重要，因为慢性肾炎有显著的人种区别。在依托数据库体量的优势，我国有能力，也应该可以在慢性肾病研究领域取得突破性进展。

资料显示，为加强医学科学创新体系建设，提升临床研究能力，目前我国已经在包括慢性肾病在内的11个疾病领域建立32个国家临床医学研究中心。据了解，肾脏科方面，专门建立的广东省肾脏病研究所——金域医学院士工作站，依托第三方检测机构取样，拥有30个省市区的1000多家医疗机构、97万多例肾脏病诊断中心检测量，近4万例肾活检年标本量的优势。企业和科研机构共同搭建肾脏病相关的生物样本及数据库平台，开展肾脏病流行病学研究、罕见肾脏病研究等工作，为科研输送力量。

转而回顾目前我国第三方检测领域的发展情况，与国外仍存在很大差距。

美国QUEST和LabCorp两家经营规模最大的第三方诊断机构，均可开展3000余项的诊断项目。而中国超过90%的检验业务仍在医院检验科完成。与之形成对比的是，中国的大型医院一般也只有500-1000个项目。

近年来，Quest和LabCorp的销售净利率在8%-12%之间浮动，毛利率一直稳定在40%以上。市场数量上，Quest每年诊断超过1亿个标本。而在欧美和日本等发达国家，独立实验室已经占据临床检验市场的1/3。

随着政策的推进，我国的第三方检测机构也迎来了春天，目前也已呈现出寡头垄断竞争的格局。尽管我国独立医学实验室已达1100余家，但存在着规模小、区域性经营等问题。而金域检测、迪安诊断、艾迪康、达安基因是少数几家入局已形成连锁性规模的玩家，总和占据了绝大多数市场份额。另据数据显示，2016年金域检测、迪安诊断、艾迪康占据第三方检测市场份额前三，分别为31%、14%和13%。

迪安诊断于3月31日发布2017年年报，营业收入50.04亿元，同比增长30.86%；归属母公司净利润3.50亿元，同比增长33.04%；其中诊断产品销售收入29.96亿元，同比增长27.22%；诊断服务收入19.06亿，同比增长34.23%。金域医学于4月20日发布2017年年报，营业收入为37.92亿元，同比增长17.70%；归母净利润为1.89亿元，同比增长10.86%。其中主营业务医学诊断服务收入35.89亿元，同比增长17.50%。

第三方检测领域发展均表现出持续发展的活跃性，给市场带来更多想象空间。