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风口上的新药研发: 跨国药企关闭、甩卖中资企业扎堆上市


  《职业经理人周刊》   猎头班长v微博   微信:AirPnP   2017-9-20
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外资药企纷纷关闭或出售中国研发中心,人才流向中国CRO企业,加上政策支持及资本青睐,本土CRO不是上市就是走在上市的路上,掀起了一波小高潮。

近日,礼来、GSK等跨国药企陆续宣布撤掉中国研发中心,阿斯利康也传出将中国早期研究团队卖给风险投资的消息。对此,业内人士分析,这将利好中国CRO(新药研发合同服务机构)企业。21世纪经济报道记者了解,由于跨国药企大幅裁员,其部分在华研究人员已经转向康龙化成、药明康德等本土CRO企业。

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出于成本及风险考量,大型药企往往将新药研发工作外包,因此形成了CRO市场,CRO承担了全球近1/3的新药开发。为改变中国以仿制药为主的现状,中国政府提倡创新药研发,资本市场也对CRO逐渐认可,2016年这一市场的风险投资规模达到15亿美元。

在政策与资本推动下,康龙化成、药明康德等企业扎堆上市,近期纷纷递交了招股说明书。

康龙化成高级副总裁付健民向21世纪经济报道记者表示,CRO与一般的行业外包不同,对研发能力要求很高。“目前,人才与资金是CRO最需要解决的问题,其中人才关系到中国制药企业未来研发的整体水平。”

外资关闭研发中心

在GSK 11月底前关闭位于上海张江的神经疾病研发中心消息传出后,礼来也宣布关闭上海的中国研发中心。近日,业内又传出阿斯利康欲将早期研究团队卖给风险投资机构的消息。

近年来,跨国药企陆续关闭了中国研发中心。如2015年,AbbVie公司关闭肾病研发中心;2016年9月,诺华解散中国生物研发部门;随后罗氏也缩减了中国生物药研发团队。

对于礼来关闭上海张江的早期临床研究实验室,礼来中国总经理贺安德称,未来在华研发活动重心将转到通过本土协作推动早期临床研究上。

罗兰贝格合伙人金毅向21世纪经济报道记者表示,全球药物研发的趋势越来越从“内向型研发”向“外向型、协作研发”转变,药企在基础和早期研究领域会更多地与外部机构协作进行,而不是完全内部完成。

对此,有业内人士认为,中国CRO行业迎来了更多发展机会。

新药研发具有“高风险、高投入、长周期”特点,以GSK剥离的神经疾病药物为例,辉瑞、强生、罗氏等公司在阿尔茨海默征药物研发投入巨大,但均遭遇困境。英国《卫报》援引数据显示,2002-2012年期间,阿尔茨海默综合征药物研发的99.6%中止或失败。

付健民向21世纪经济报道记者指出,近年来,新药研发难度加大,推出新药的平均时间延长,成功率不断降低。上世纪70年代至今,单个新药研发费用从1.79亿美元增加到26亿美元,但累积成功率从21.5%下降至15.5%。

为此,很多跨国企业都选择了像礼来一样的路径,与CRO企业合作。据统计,CRO承担了全球近1/3的新药开发工作,在提高效率的同时,也为企业节省30%-50%成本。

不过,康龙化成首席科学家阳华向21世纪经济报道记者坦言,跨国药企关闭中国研发中心,实际占其总研发比例较小,更多是以其本土或全球研发中心为主。但跨国药企关闭中国研发中心,使得更多人才流向中国企业,这将利好中国企业研发,康龙化成也收到礼来等跨国药企研发人员的求职信。

扎堆上市

相较于跨国药企在华较小的研发占比,正在崛起的中国市场不容忽视,同时,在政府鼓励新药研发背景下,中国CRO企业将获得更多市场份额。

中国作为全球医药市场中最大的新兴市场,2016年市场规模位居全球第三,仅次于美国和欧盟五国,为1243亿美元。受人口老龄化、慢性病发病率升高以及国家对医药研发政策支持等因素影响,中国医药市场在未来5年会持续快速增长,预计到2021年达到1782亿美元。

以药品一致性评价为例,国信证券预测,一致性评价对应的理论上限市场规模达1500亿元,CRO企业可承接临床前药学评价和BE试验中的数据检测分析业务,业务需求将大大增加。

因此,CRO企业近来受到资本青睐。9月5日,为药品及医疗器械企业提供研究开发、临床试验及注册咨询服务的奥泰康,在其成立11周年之际,引入赛富战略投资2500万,“十三五”国家重点研究计划项目正式启动。

与此同时,康龙化成、药明康德等CRO企业也在近期发布招股说明书。康龙化成拟在深交所创业板公开发行不超过6563万股,占发行后总股本比例不低于10%,募集15亿元,资金将用于杭州湾生命科技产业园生物医药研发服务基地项目建设。

康龙化成招股说明书显示,上述项目主要为大型药企提供个性化定制实验室,出于对信息保密的要求,很多大型制药公司要求CRO服务商提供独立的研发楼,开展相对独立的运营,对实验室的设置亦提出特殊需求,并可能直接参与CRO服务商的科研运营中。

从招股说明书披露的财务数据来看,2016年康龙化成经历了一次盈利爆发点。2014年至2016年的利润总额为2890万元、8751万元、2.15亿元。这与最近几年国内研发项目的大量涌现密不可分。

另一家国内CRO企业美迪西也在不久之前发布了招股说明书。与康龙化成类似的是,美迪西2016年也出现了利润陡然增长,净利润从2014年的亏损303.17万元增长到2016年的4291.73万元。

(来源:21世纪经济报道   朱萍)

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