公司介绍:
甘李药业有限公司,成立于1998年,是一家集科研、开发、 生产、销售于一体的高科技生物制药企业。公司在生物合成人胰岛素及其类似物的开发、研制和生产等方面均处于国内外领先地位,是专注于生物合成人胰岛素类似物的专业公司。公司产品线品种齐全,产品质量达到了欧美药典标准。目前,甘李药业在北京建立了营销总部,其产品所使用的技术获多个国家的专利,业务已拓展到欧洲和南美洲等20多个国家和地区。现因公司发展需要,特面向社会招贤纳士。
任职资格:
1、新陈代谢疾病、肿瘤、单克隆抗体技术、化学合成相关专业博士学位;
2、在所从事的专业领域有至少5年以上学术或项目带头人经历;
3、有独立领导研发团队经验,并在所从事的专业领域内有一定专业成果;
4、有发表过高质量学术论文经历的候选人优先考虑。
5、精通英语,能够用英语进行对话交流。
6、工作地点:北京通州区马驹桥镇(紧邻亦庄经济技术开发区)。
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甘李药业 |
职位: 国际注册
工作地点:北京市朝阳区光华路4号东方梅地亚中心C座1805室
汇报对象:医学总监
汇报对象:医学总监
职位要求:
- 硕士其以上学历,1年以上相关工作经验
- 3个月内到位
主要职责:
岗位职责:
1、使用中英文准备原料药和成品CTD格式的注册申请材料;
2、对注册材料的合规性进行评估,包括但不限于ICH和CHMP法规评估;
3、对评估结果提出改进方案并与相关部门合作将方案执行;
4、使用中英文准备其它和注册相关的材料,包括与临床试验报批所需的材料。
用人要求:
任职资格:
1、熟悉欧美及ICH与注册相关的法律法规,熟悉原料药DMF和CEP的制备;
2、了解熟悉与中国药品注册相关的法律法规;
3、能够使用中英文准备原料药和成品CTD格式的注册申请材料;
4、英语6级以上,听说读写熟练,口语优秀者优先考虑;
5、生物,医学,药学,化学或自然科学领域研究生以上学历;
6、必须有三年以上国际药品注册相关工作经验。
薪酬待遇:
面议 预计截止时间:2024/5/9
公司简介: