职位： 质量部部长

1. 本科其以上学历，1年以上相关工作经验
2. 1个月内到位

1、负责建立、完善全面质量保证系统，组织制定质量标准（原辅料、包装材料、中间产品和成品）、取样方法、质量管理规程，审核生产管理规程、岗位标准操作法等文件，并及时修订及检查执行情况；
2、负责组织对药品质量的各种行为开展监督检查，以使制造系统人员均能严格按书面规程进行药品的生产、检查、检验和复核等工作。
3、对与质量有关的变更、偏差、超标事件及投诉、不良反应报告进行调查并提交处理方案并监控处理方案的落实情况；
4、负责组织制定验证总计划和年度验证计划，评价检验方法、验证方案及报告、中试方案及报告，监督验证工作的实施；
5、负责组织内部自检，对发现的缺陷情况进行改进，监控改进方案的落实情况；
6、负责检查、指导质检科工作，审核常规批生产及包装记录、检验记录情况；
7、负责对生产车间、仓库、设备科人员的GMP知识入职培训及再岗培训，通过培训提高员工的质量意识；
8、负责对检验标准的制定、修改、定期评审，检查标准执行状况、有效性；

1、药学、化学、医学、生物学等领域相关专业本科以上学历，50岁以下，5年以上药品、保健品生产企业质量管理的实践经验；
2、熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》《食品安全法》等药品、食品管理法律法规并能领悟其立法主旨；熟悉《中国药典》相关规定，扎实的专业知识；
3、有良好的组织管理能力，判断及逻辑思维能力、协调与沟通能力。
4、服从完成公司临时下达或安排的其他工作。