重庆药友制药有限责任公司

职位： ANDA 项目质量分析总监

汇报对象：总经理

职位要求：

博士其以上学历，10年以上相关工作经验
10个月内到位

主要职责：

这个岗位将带领一组研究人员，负责ANDA项目的质量分析工作。该职位是全职工作，工作地点位于中国的重庆市。
Job Description
This position will lead a group of pharmaceutical research scientists, working on quality control of ANDA projects. It is a full-time job position located in Chongqing, China.
主要职责：
 建立ANDA项目质量分析工作团队；负责ANDA项目的QC体系的建立；
 负责筛选项目所需的设备及物料；
 领导团队按计划完成ANDA研究项目所要求的分析工作,如质量标准，分析方法、稳定性研究方案等；
 负责编写ANDA 注册文件的质量研究部分。
Responsibilities
 Establish an ANDA quality analysis team and quality control management system.
 Manage the screening of equipment and material required by the projects.
 Lead a team to conduct quality analysis required by ANDA projects, such us quality specification, analysis methods, stability programs.
 Prepare the quality research documents for ANDA registration.

用人要求：

职位要求：
 Ph.D学位
 在美国制药行业工作10年以上；从事药物制剂质量分析研究5 年以上；
 有药物制剂质量研究经验，有注射剂质量研究经验优先；
 熟悉药物制剂的管理法规；
 有编写符合FDA要求的质量分析规程及报告的经验；
 良好的沟通能力，有团队领导能力及合作精神；
 熟练使用中、英两种语言。
Qualifications
 Ph.D degree or equivalent.
 10 years of experience in an U.S. pharmaceutical industry, 5 years of experience in quality control projects for drug development.
 Experience in quality research of pharmaceutical formulations; Experience in quality research of injectable formulation is highly desirable.
 Knowledge and experience of required documentation and presentation.
 Strong ability in communication, leadership, and teamwork.
 Proficiency in both English and Chinese.

薪酬待遇： 面议 预计截止时间：2024/5/10

公司简介：

重庆药友制药有限责任公司创建于1939年，是由上海复星实业控股的高科技制药企业，地处重庆北部新区高新技术科技园，占地 18 万平方米、员工1000余名、年销售收入4亿元，是一家符合GMP，以生产化学药物制剂为主，兼产化学原料药和中药制剂的综合性制药企业。公司以“药友”[]为注册商标的抗生素类、保肝类、解热止痛类、维生素类、心血管类等300多个品种及规格的药物,以确切的疗效，优良的品质深得广大用户信赖，国内市场覆盖率达90%以上，部分产品畅销海外。1998年以来，药友制药连续被评为重庆市“工业企业五十强”、“文明单位”，“技术创新工作先进集体”、“新的经济增长点重点企业”、“质量效益型企业”；荣获重庆市“劳动创新奖状”、“生产经营管理成效显著奖”，2001年被国家科技部评为“国家级重点高新技术企业”，2004年被全国总工会授予“全国五一劳动奖状”。

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职位编号：J001959C863 [查询]

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