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| 楼主 网友 2009/12/29 16:11:49 |
| 本报讯 （记者 杨文利） ２００９年１２月２４日，中关村管委会举行创新成果发布会称，由中关村ＣＲＯ联盟成员企业北京万泰生物药业股份有限公司与国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心联合研制的“甲型流感病毒抗原检测试剂盒（Ｄｏｔ－ＥＬＩＳＡ法）”已成功通过国家食品药品监督管理局注册审批，获准上市。 早在２００９年７月，该产品即通过了国家“应对甲型Ｈ１Ｎ１流感联防联控工作机制科技组”的严格筛选，向国内有关单位推荐应急使用。在国内多家权威临床单位进行的临床考核表明，该产品与国内外同类产品相比具有更高的灵敏度和特异性，特别是检测鼻咽拭子标本，与确诊标准甲型Ｈ１Ｎ１流感核酸检测的符合率可达９２％以上，特异性超过９９％。 该产品采用先进的免疫渗滤法，适用于甲型Ｈ１Ｎ１流感初筛和快速检测，可在２０－３０分钟内出结果，无需任何仪器设备，可有效满足各地临床机构特别是基层医疗网点对于甲流患者的快速诊断、尽早治疗的迫切需求。 在当前甲型Ｈ１Ｎ１流感已占到全部流感８０％以上的疫情高发阶段，该试剂对缩短甲型Ｈ１Ｎ１流感病例的排查时间，及时对甲流病人采取抗病毒治疗，实施甲流传播防控措施，避免社区和院内甲流的大规模传染、减少甲流重症病例的发生将发挥重要作用。 |
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