三普药业顺利通过GMP再认证
近日,青海省药监局现场检查组分别对三普药厂的胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂和酊水剂进行了重新认证,由于在日常的生产管理中,公司各级领导高度重视质量,严格按照GMP管理规范执行,公司顺利通过了国家药监局的再认证。
三普药业继2002年10月始相继通过各剂型的GMP认证之后,公司对认证组专家提出的不足进行了及时总结和改进。在保证正常生产的情况下,着手开发新品种、新剂型,不断加强自身内部管理,提高人员整体素质,严把药品生产的质量关。在引进新设备的同时,加强了企业的内部管理,特别是SOP的管理。在改进缺陷的同时,以更高的标准要求自己,严把生产质量关,以进一步提高生产的药品质量。
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、视频等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,不断改善。
中药以其系统的理论体系、显著的疗效、浓郁的民族特色成为祖国医药学的重要组成部分。而全面实施药品GMP管理是关系到我国制药业国际声誉和经济发展的大事,是参与国际药品市场竞争的先决条件,也是保证国内市场药品质量的根本条件,具有重要的现实意义和历史意义。能够顺利通过GMP再认证,是三普全体员工在公司领导的英明领导下,全心全意、众志成城努力拼搏的结果,也是三普全体员工的光荣。三普药业股份有限公司通过国家GMP认证,标志着公司在不断完善其管理科学化、民主化、标准化的道路上的一个重要里程碑,标志着三普人在不断走向蓬勃发展和欣欣向荣。