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企业编号:C001937H09A01 [查询]

北京康利华咨询服务有限公司

北京

民营企业 | 50-99人
 招聘职位:
·营销总监年薪:面议 
 公司简介:

    北京康利华咨询服务有限公司(Beijing Canny Consulting Inc.),主要从事中国、美国、欧盟等主要国家和地区的食品、药品法规研究、产品的法规符合和注册认证服务,业务范围包括原料药品与制剂药品的美国FDA申请与认证、欧洲药典证书(COS/CEP)申请、欧洲制剂药注册、美国/欧盟/中国GMP符合性服务、美国/欧盟药物档案(DMF/EDMF)编写与登记;中国食品、药品的注册;进口药品/兽药注册;美国药典认证;饮食补充剂/食品添加剂FDA注册以及澳大利亚TGA、加拿大等国家的注册与认证。是国内最早从事药品国际注册、规模最大、技术实力最强的权威咨询公司之一。

 参选文章:
1、通讯:成功中标
    经过几个月的招投标工作,北京康利华咨询公司在天津凯威永利公司液体石蜡新工厂建设策划及食品、药品国际法规符合项目竞标中成功中标,目前项目已经启动。

    该项目是天津凯威永利公司新的战略项目,投资2.6个亿,建成后将成为国际领先的食品、药品及化妆品用液体石蜡高端供应商。

    北京康利华公司在该项目中主要提供新工厂建设中在食品、药品方面的欧、美法规符合及注册认证咨询服务。包括欧、美药品GMP符合,药用辅料欧洲药典适用性证书(CEP/COS)申请,美国DMF归档等。

    由于液体石蜡不是传统典型的药用辅料,因此,其CEP/COS申请及DMF制作均有特别的难度。在用作食品接触物质及化妆品使用的方面欧、美法规符合方面在中国也属空白。但由于前期做了充分的准备工作,相信项目能够顺利进行。 …… [详细信息]


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